Dans un environnement régie par règles du marché, les entreprises doivent disposer d’un système d’assurance pour fournir des preuves objectives de l’existence et du fonctionnement d’un système d’assurance qualité à même de garantir une complète conformité aux exigences des clients en matière de qualité. A cette fin l’ISO a adopté les normes de série ISO 9000 en 1987 et les révisées en 1994 puis en 2000.

La révision des normes en 1994 est considérée comme un toilettage par de nombreux experts, les retours d’expériences des différents utilisateurs ont confirmé la nécessité d’une deuxième révision plus approfondie des normes de la série 9000.

La révision des normes de l’année 2000 vise à mettre à la disposition des utilisateurs des outils de management simples de compréhension, accessibles par leur approches et utiles pour les entreprises en termes d’impacts sur la satisfaction de leurs clients et sur l’accroissement durable de leurs performances, tout en assurant une continuité avec la version 1994 des normes de la série ISO 9000.

Cette dernière révision a aussi comme objectif :

• Améliorer la cohérence des textes des normes ISO 9001 et ISO 9004 ;

Rechercher une compatibilité accrue avec les autres normes de système de management, de simplifier la rédaction pour faciliter la lecture et la compréhension des textes ;

• Adapter aux quatre catégories de produits : matériel, produits issus de processus continus, services et logiciels ;

• Adapter à toute taille d’entreprise ;

• Effectuer un lien entre les processus de l’entreprise et son système de management.